经股经导管主动脉瓣植入术(TAVI)后的血管并发症仍然是手术相关发病率的重要原因。经股TAVI结束后常规用鱼精蛋白抗凝逆转可减少并发症，但数据仍然很少。

近日，心血管权威杂志JAMA Cardiology上发表了一篇研究文章，该研究的目的评价经股动脉TAVI术后常规给药鱼精蛋白的疗效和安全性。

ACE-PROTAVI试验是一项研究者发起的、双盲、安慰剂对照的随机临床试验，于2021年12月至2023年6月在3家澳大利亚医院进行，随访期为1年。所有由多学科心脏团队接受经股TAVI的患者均符合入组条件。符合条件的患者按1:1随机分为常规鱼精蛋白组和安慰剂组。该研究的主要结局为止血成功率和止血时间(TTH)，以分类变量表示，并与χ2检验进行比较，或根据分布情况以均值(SD)或中位数(IQR)等连续变量表示。该研究的主要次要结局是30天后全因死亡、主要和轻微出血并发症以及主要和次要血管并发症的综合结局，并报告了比值比(ORs)、95%CI和P值。

该研究共410例患者，其中鱼精蛋白组199例，安慰剂组211例。鱼精蛋白组患者年龄中位数(IQR)为82(77-85)岁，199例接受鱼精蛋白治疗的患者中有68例(34.2%)为女性。安慰剂组患者年龄中位数(IQR)为80(75-85)岁，接受安慰剂治疗的211例患者中有89例(42.2%)为女性。预先给予鱼精蛋白的患者止血成功率(192例患者中有188例[97.9%])高于安慰剂组(203例患者中有186例[91.6%]);绝对风险差6.3%;95%CI为2.0%-10.6%;p=0.006)；此外，接受预先鱼精蛋白治疗的患者TTH中位数(IQR)更短(181[120-420]秒vs 279[122-600]秒；p=0.002)。常规给予鱼精蛋白组(192例中有10例[5.2%])与安慰剂组(203例中有26例[12.8%])相比，复合结局的风险降低；OR为0.37;95%CI为0.1-0.8;p=0.01)。这种差异主要是由轻微血管并发症的患病率差异造成的。没有与鱼精蛋白使用相关的不良事件。

在ACE-PROTAVI随机临床试验中，常规给予鱼精蛋白可提高止血成功率，降低TTH。与接受安慰剂治疗的患者相比，接受常规鱼精蛋白治疗的患者在轻微血管并发症、手术时间和术后住院时间方面的减少反映了鱼精蛋白的有益作用。

原始出处：

Pieter A. Vriesendorp,et al.Routine Protamine Administration for Bleeding in Transcatheter Aortic Valve ImplantationThe ACE-PROTAVI Randomized Clinical Trial.JAMA Cardiol. https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2822233