急性消化道出血(AGIB)是一种常见疾病，估计发病率为120 ~ 190 / 10万人年，死亡率为2% ~ 10%在美国，AGIB(包括上消化道出血(UGIB)和下消化道出血(LGIB))的发病率呈上升趋势。老年患者尤其易患这种疾病，70岁后UGIB的年龄特异性发病率翻倍。虽然AGIB在老年患者中常见，但在这种情况下使用铁剂的研究仍较少。这项前瞻性随机临床试验评估了铁羧基麦芽糖治疗≥65岁AGIB后贫血患者的疗效和耐受性。

这项随机双盲安慰剂对照临床试验在法国10个中心进行。患者纳入标准如下：年龄≥65岁，上消化道或下消化道出血得到控制，血红蛋白水平为9 ~ 11 g/dl。我们以1∶1的比例将患者随机分组，分别接受1次羧基麦芽糖铁静脉注射或1次生理盐水静脉注射。主要终点是第0日和第42日之间的血红蛋白水平差异。次要终点为第180天治疗中出现的不良事件、严重不良事件、再住院和生活质量(QOL)改善。

 

2013年1月至2017年1月，共纳入59例患者。患者中位年龄为81.9[75.8,87.3]岁。第42日时，观察到血红蛋白水平升高的显著差异(铁羧基麦芽糖组2.49 g/dl vs.安慰剂组1.56 g/dl, P = 0.02)。第180日时，根据欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心30测定的QOL，铁羧基麦芽糖组改善了10.5分，安慰剂组改善了8.2分(P = 0.56)。两组的不良事件发生率和再住院率相似。

这项研究的结果表明，静脉补铁可以改善急性消化道出血后的铁利用率，从而提高血红蛋白水平，即使患者没有小细胞贫血。静脉补铁治疗老年急性消化道出血患者贫血是安全有效的，应被视为标准治疗。

原文出处：

Richard N, Arab-Hocine N, Vannier M, Leblanc-Boubchir R, Pelaquier A, Boruchowicz A, Musikas M, Amil M, Fumery M, Nahon S, Arotcarena R, Gelsi E, Maurin A, Hébuterne X, Savoye G. Efficacy of ferric carboxymaltose on haemoglobin response among older patients with gastrointestinal bleeding: a randomised clinical trial. Age Ageing. 2024 May 1;53(5):afae085. doi: 10.1093/ageing/afae085. PMID: 38706390.