新辅助化疗后进行根治性膀胱切除术是适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者的标准治疗方法。添加围手术期免疫治疗可能会改善结果。
方法

阿斯利康（AstraZeneca）抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）与靶向抗癌药Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）联合用药在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗中展现强劲疗效：病理学完全缓解率（pCR）达到了50%。

阿斯利康同时也公布了NIAGARA临床3期试验的积极结果。Imfinzi联合化疗在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者中，与新辅助化疗相比，在主要终点无事件生存期（EFS）和关键次要终点OS上均表现出统计学显著且具临床意义的改善。根据新闻稿，这是在该患者群体中，首个术前和术后使用的免疫治疗方案在统计学和临床上显著改善患者的总生存期。该试验结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

NIAGARA是一项随机、开放标签、多中心的全球3期临床试验，评估Imfinzi在根治性膀胱切除术前后治疗MIBC患者的治疗效果。以 1:1 的比例将适合顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者分配到新辅助 durvalumab 加吉西他滨-顺铂治疗，每 3 周一次，共 4 个周期，然后进行根治性膀胱切除术和辅助 durvalumab，每 4 周一次，共 8 个周期（durvalumab 组），或接受新辅助吉西他滨-顺铂治疗，然后单独进行根治性膀胱切除术（对照组）。无事件生存期是两个主要终点之一。总生存期是关键的次要终点。