类风湿性关节炎（RA）是一种自身免疫性疾病，患者常面临心血管事件及癌症等不良反应风险。托法替布是一种用于RA治疗的JAK抑制剂，而肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）是另一种常用的治疗方式。尽管已有研究表明托法替布在全球范围内的疗效与TNFi相似，但不同地区的患者可能存在基因、环境及社会经济等方面的差异，进而影响药物的疗效与安全性。为了更好地评估托法替布在不同地理区域的适用性，本研究旨在探讨托法替布与TNFi在拉丁美洲（LATAM）类风湿性关节炎患者中的安全性与疗效，并与全球其他地区患者进行比较。

本研究为ORAL Surveillance试验的事后分析，试验共纳入了4362名年龄≥50岁、具有至少一个额外心血管风险因素的类风湿性关节炎患者，患者随机分为托法替布（5mg或10mg，每日两次）和TNFi（阿达木单抗或依那西普）组，并继续使用甲氨蝶呤治疗。试验中，共1202名来自拉丁美洲的患者和3160名来自其他地区的患者被纳入分析。研究的主要不良事件包括主要心血管不良事件（MACE）、非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤、静脉血栓栓塞和全因死亡率。此外，疗效评估包括临床疾病活动指数（CDAI）及美国风湿病学会（ACR）反应标准。

结果显示，拉丁美洲患者的主要心血管风险因素较其他地区患者更少（25.4% vs 33.2%）。对于托法替布组，主要心血管事件发生率在拉丁美洲为0.54/100人年，非拉丁美洲为1.14/100人年，而TNFi组分别为0.28/100人年（拉丁美洲）和0.92/100人年（非拉丁美洲）。非黑色素瘤皮肤癌以外的恶性肿瘤发生率在拉丁美洲托法替布组为0.58/100人年，TNFi组为0.27/100人年；非拉丁美洲托法替布组为1.33/100人年，TNFi组为0.95/100人年。此外，全因死亡率在拉丁美洲托法替布组为0.69/100人年，TNFi组为0.35/100人年。疗效方面，拉丁美洲和非拉丁美洲患者在托法替布与TNFi组的CDAI缓解率和ACR 20/50/70反应率相似。

（A）CDAI LDA（CDAI ≤10）和（B）CDAI缓解率（CDAI ≤2.8）随时间的变化

研究结果表明，拉丁美洲类风湿性关节炎患者相比其他地区患者，托法替布与TNFi的安全性和疗效总体一致，但在不良事件发生率方面略有不同。拉丁美洲患者不良事件发生率较低，可能与其基线特征差异有关，如较少的心血管疾病风险因素。

原始出处：

Cardiovascular Events, Malignancies, and Efficacy Outcomes in Latin American Patients With Rheumatoid Arthritis Receiving Tofacitinib or Tumor Necrosis Factor Inhibitors: A Post Hoc Analysis of the ORAL Surveillance Study. JCR: Journal of Clinical Rheumatology 30(5):p 208-216, August 2024. | DOI: 10.1097/RHU.0000000000002106