慢性便秘是一种常见的肠-脑交互障碍，影响全球约12% ~ 18%的成人。慢性便秘的症状包括排便不频繁、排便时过度紧张、排出硬便、排便不完全的感觉以及需要手动操作以促进排便。虽然有许多非处方药和处方药治疗，但患者和医疗保健提供者对目前的药物治疗仍不满意。部分原因是排便的不可预测性、治疗应答率低以及与治疗相关的腹泻。振动胶囊有可能机械刺激肠壁并增强结肠收缩活动的昼夜节律。有研究表明，振动胶囊在慢性便秘患者的治疗中比安慰剂更有效。但是振动胶囊对重度慢性便秘患者是否有效尚不清楚。这项研究探究了振动胶囊和安慰剂对重度慢性便秘患者症状和健康相关生活质量(HRQoL)的影响。

研究人员对振动胶囊的3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照8周临床试验进行了事后分析，以特别评估在2周基线期间报告0次完全自发排便(CSBM)的受试者的结局。CSBM定义为在过去2天内，在没有补救药物(即泻药)的情况下自发排便。研究人员评估了治疗对肠道症状、患者满意度和HRQoL的影响。CSBM应答者定义为在8周治疗中≥6周，每周CSBM1或CSBM2、CSBM3较基线增加≥1或≥2或≥3次。

 

重度慢性便秘组175例(56%)。接受振动胶囊治疗的重度慢性便秘患者的CSBM1 (44.9% vs. 20.9%， p = 0.007)、CSBM2 (29.2% vs. 11.6%， p = 0.004)和CSBM3 (19.10% vs. 6.98%， p = 0.017)应答率显著高于接受安慰剂治疗的患者。在重度慢性便秘亚组中，用力、大便硬度、患者满意度和HRQoL显著改善。10%的患者有轻微的振动感。

这项研究的结果表明，振动胶囊能显著改善重度便秘患者的便秘相关症状和HRQoL，证实了其对各种慢性便秘的有效性和安全性。

原始出处：

Lembo A, Simons M, Loesch J, Hamza E, Graff EL, Quigley E, Rao SSC. Clinical trial: Effects of treatment with a vibrating capsule in patients with severe chronic constipation. Aliment Pharmacol Ther. 2024 Aug 9. doi: 10.1111/apt.18198. Epub ahead of print. PMID: 39126191.