导读

此前对于改善未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的总生存期，没有一种治疗方法能超过铂类化疗。EV-302是一项3期、全球、开放、随机试验，比较了恩诺单抗（Enfortumab Vedotin）联合帕博利珠单抗与铂类化疗在既往未治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。结果显示恩诺单抗联合帕博利珠单抗组无进展生存期和总生存期几乎是化疗的两倍，疾病进展或死亡的风险降低了55%，死亡风险降低53%（中位无进展生存期：12.5个月对6.3个月；疾病进展或死亡的危险比0.45。中位总生存期：31.5个月对16.1个月，死亡危险比0.47）。安全性与之前报道的一致，恩诺单抗联合帕博利珠单抗组发生3级或以上治疗相关不良事件的发生率低于化疗组（55.9%对69.5%）。与恩诺单抗相关的3级或以上的不良事件是皮肤反应、周围神经病变和高血糖( N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888.doi:10.1056/NEJMoa2312117)。