特应性皮炎的发病通常发生在儿童期，且疾病常常会持续到青春期和成年期，因此评估青少年的新治疗方案是很重要的。近日，发表于JAMA Dermatol的一项随机对照试验旨在评估乌帕替尼治疗青少年中度至重度特应性皮炎的疗效和安全性。

对2018年7月至2020年12月在欧洲、北美和南美、大洋洲、中东和亚太地区20多个国家进行的3项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验的青少年进行预指定分析。参与者为12至17岁患有中度至重度特应性皮炎的青少年。数据分析在2021年4月至8月进行。患者随机（1:1:1）接受每日一次的口服乌帕替尼 15毫克、乌帕替尼 30毫克或安慰剂（Measure Up 1和Measure Up 2）或局部皮质类固醇（AD Up）。安全性和疗效，包括湿疹面积和严重程度指数比基线至少改善75%，以及在第16周时，特应性皮炎的有效调查者全球评估得分为0（清晰）或1（几乎清晰）（辅助终点）。

 

结果，共有552名青少年（290名女性；262名男性）被随机纳入。Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up的青少年平均（SD）年龄分别为15.4（1.8）、15.5（1.7）和15.3（1.8）岁。在Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up中，相比于安慰剂（12% [4%-20%], 13% [5%-22%], 30% [19%-42%]；P < 0.001），乌帕替尼 15 mg（73% [63%-84%]、 69% [57%-81%], 63% [51%-76%]）和乌帕替尼 30 mg（78% [68%-88%], 73% [62%-85%], 84% [75%-94%]）更多的青少年第16周的湿疹面积和严重程度指数至少达到75%的改善。同样，与安慰剂相比，接受乌帕替尼治疗的青少年有更大比例在第16周达到有效的特应性皮炎调查者全球评估的0或1分，并且乌帕替尼的生活质量得到改善。青少年对乌帕替尼的耐受性普遍良好。痤疮是最常见的不良事件，所有痤疮事件都是轻度或中度。

综上所述，该研究结果表明，在这项对3项随机临床试验的分析中，乌帕替尼是对患有中度至重度特应性皮炎的青少年的有效治疗，其安全性可以接受。

 

原始出处：

 

Amy S Paller, et al., Efficacy and Safety of Upadacitinib Treatment in Adolescents With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Analysis of the Measure Up 1, Measure Up 2, and AD Up Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2023 May 1;159(5):526-535. doi: 10.1001/jamadermatol.2023.0391.